Merck Sharp & Dolme – Venezuela
La investigación clínica es fundamental y forma parte del camino profesional antes, durante y después de lograr la formación académica de un profesional de la medicina. Su finalidad es formular nuevas teorías o modificar las existentes e incrementar los conocimientos previos. Además de que; constituye un estimulo para la actividad intelectual creadora y ayuda a desarrollar una curiosidad creciente acerca de la solución de problemas lo que contribuye al progreso del conocimiento científico.
En base a esto, MSD Venezuela, desarrolla el programa de Estudios Iniciados por el Investigador, IISP (por sus siglas en ingles) Investigator - Iniciated Studies Program.
Este programa consiste en apoyar los estudios clínicos originales iniciados por el investigador. Esta abierto a todos los médicos investigadores y académicos, que estén interesados en conducir su propia investigación.
El objetivo del IISP es contribuir con la calidad en la atención médica apoyando y permitiendo la investigación original en campos de interés predefinidos, que aumentaran el conocimiento de las diferentes patologías y de sus tratamientos. El IISP de MSD Venezuela proporciona la ayuda para los proyectos de investigación que sean de interés a MSD y a la comunidad científica venezolana. Dicho apoyo se concede en base al mérito científico de la propuesta.
El programa cuenta con un comité médico - científico que es el grupo de personas que revisan regularmente las propuestas de estudios clínicos.
Las áreas terapéuticas y no intervencionistas que el IISP apoya son:
• Cardiovascular: Aterosclerosis, hipertensión e insuficiencia cardiaca.
• Diabetes.
• Enfermedades infecciosas: Antibacterianos, antifungicos, HIV.
• Neurología (Migraña)
• Oftalmología.
• Oncología: Cuidado de apoyo, quimioterapia.
• Osteoporosis.
• Enfermedades respiratorias / Alergias.
• Vacunas: Virus del papiloma humano (VPH), Rotavirus, Zoster y enfermedades relacionadas. (puede conseguir información más detallada en: www.merckiisp.com)
Descripción del proceso de IISP:
1. El investigador somete un breve resumen, un presupuesto estimado y un curriculum vitae.
2. Si el comité de IISP local expresa interés en el breve resumen, serán solicitados una propuesta y presupuesto detallado para la revisión subsecuente por casa matriz.
3. El comité de IISP esta formado por personal médico y científico que evalúa cada propuesta de estudio basada en el mérito científico, la responsabilidad presupuestaria y encaje dentro de las áreas de interés predefinidas.
4. Para los estudios aprobados, MSD puede proporcionar la droga y/o el financiamiento del estudio.
5. El investigador: Conduce el estudio y proporciona informes cuatrimestrales, somete los resultados finales del estudio, presenta y publica los resultados del estudio.
Requisitos sugeridos para la propuesta de investigación:
En general, el breve resumen de una carta de intención debe ser no más de 1 - 2 paginas (en ingles) y contener:
• Titulo del estudio.
• Nombre e información de contacto del investigador principal.
• Antecedentes y justificación del estudio.
• Objetivos.
• Hipótesis.
• Plan del análisis estadístico incluyendo la justificación del tamaño de la muestra poblacional.
• Diseño del estudio.
• Duración del estudio.
• Presupuesto.
Cualquier Información a través e-mail: Dr. Rubén Giner. Director Médico ruben_giner@merck.com y Dra. Carmela Oranges. Gerente. Carmela_oranges@merck.com
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